】2025年以来，恒瑞医药在在产品方面已迎来多个喜讯。如子公司天津恒瑞医药有限公司在3月收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-6213注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公告显示，该注射液用于PET显像对实体肿瘤进行诊断和评估。目前，国内外尚无同种类型的产品获批上市。
3月14日，中国国家药监局(NMPA)公示，恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液(SHR8554)新适应症上市申请已获得批准。据了解，该药本次获批用来医治骨科手术后中重度疼痛。
3月7日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据统计，恒瑞医药在今年已有1款1类新药、1款首仿首次获批上市，4款新药首次提交NDA，20余款新药申报IND等。
业内认为，这显示出恒瑞医药创新转型已进入了新阶段。实际上，近年来恒瑞医药一直在用创新指引发展，并推动医药研发再上新台阶。目前，其已在国内获批上市25款新药(以药品名称计，不含原料药)，包括16款自研创新药、2款合作引进创新药、6款2类改良型新药及1款生物类似药。
此外，公司还有202款新药(172款1类新药)在国内已处于申请临床及以上阶段，涵盖化药(含多肽、PROTAC等)、单/双抗体、抗体偶联药物(ADC)、小核酸药物、核药、多特异性抗体、双抗ADC等药物类型。
从研发进展看，有40款新药(30款1类新药)已上市可期；其中16款新药(12款1类新药)已提交NDA在审，有望在未来1-2年内陆续获批上市。
之所以有如此多的创新成果，主要源于恒瑞医药在高强度的研发投入下，营造出了强大的研发能力。据悉，尽管创新药的开发周期长、成本高且结果不确定性大，但为保证创新成果产出，恒瑞医药一直在持续加大研发投入与创新力度。2022-2024年前三季度，公司研发费用分别占同期收入的23.0%、21.7%和22.5%。
展望未来，恒瑞医药通过自主研发、优化管线结构、加速海外临床试验及40余国的商业化落地，创新药将迎来大爆发，与此同时其市场竞争力将慢慢地加强，全球化影响力也将持续提升。
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